Descrição do curso

Organização:
Núcleo de Apoio à Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - NAPesq

Comissão organizadora:
Denise Nunes, Kátia Ortega, Maria Auxiliadora Ferraz, Maria Meimei Brevidelli, Mariana Bueno, Nanci Valeis e Rodrigo Morita.

Público Restrito:
Colaboradores do Sistema FMUSP-HC e Pós-Graduandos da FMUSP

Carga horária total:
04 horas

Objetivos:
Disponibilizar um recurso fundamental, com seqüência de atividades organizadas e estruturadas que tem por objetivo oferecer treinamento para a condução de um estudo clínico.

Formato:
O curso estará disponível inteiramente através da Internet, podendo ser realizado de acordo com a disponibilidade individual de tempo. Ao final do curso será realizada avaliação geral com testes de múltipla escolha.

Conteúdo Programático

• Legislação de Pesquisa Clínica
• Conhecimento de Boas Práticas Clínicas
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
• Documento Fonte
• Ficha Clínica (ou Case Report Form - CRF, em inglês)
• Evento Adverso (EA) e Evento Adverso Sério (EAS)
• Exeqüibilidade do Protocolo (ou “Feasibility”)
• Procedimento Operacional Padronizado (POP)
• Análise de Orçamento de Pesquisa
• Fluxo dos Projetos de Pesquisa Clínica no HCFMUSP
• Cadastro de Pesquisa On-line no HCFMUSP